BioAge Labs

Компания является биофармацевтической организацией на клинической стадии, ориентированной на разработку терапевтических препаратов для лечения метаболических заболеваний, таких как ожирение, путем воздействия на биологию старения человека. Зарегистрированная в Делавэре, её технологическая платформа и дифференцированные наборы данных о человеке позволяют идентифицировать перспективные цели на основе понимания молекулярных изменений, которые приводят к процессам старения. Основное внимание компании сосредоточено на борьбе с метаболическими заболеваниями, одной из самых значительных глобальных проблем здравоохранения.

Азелапраг, основной кандидат компании на лекарственный препарат, представляет собой перорально активную малую молекулу, которая хорошо переносилась 265 участниками в восьми клинических исследованиях 1-й фазы. В доклинических моделях ожирения азелапраг показал способность более чем в два раза увеличить потерю веса, вызванную агонистом рецептора глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1R), при этом восстанавливая здоровый состав тела и улучшая функцию мышц. Эти доклинические результаты подтверждаются клиническим исследованием 1b фазы среди пожилых людей, находящихся на постельном режиме, где наблюдались снижение мышечной атрофии, сохранение качества мышц и улучшение метаболизма у пациентов, получавших азелапраг в течение 10-дневного периода.

Компания планирует оценить потенциал азелапрага в увеличении потери веса в сочетании с агонистом GLP-1R в двух клинических испытаниях 2-й фазы. Хотя результаты этих доклинических и ранних клинических испытаний демонстрируют потенциал азелапрага в лечении метаболических заболеваний, они могут не предсказывать результаты клинических испытаний более поздних стадий. Текущее клиническое испытание STRIDES оценивает азелапраг в сочетании с тирзепатидом, продающимся под брендом Zepbound® компанией Eli Lilly, результаты которого ожидаются в третьем квартале 2025 года. Второе клиническое испытание 2-й фазы будет оценивать азелапраг в сочетании с семаглутидом, продающимся под брендом Wegovy® компанией Novo Nordisk, с запуском в первой половине 2025 года. Компания верит, что эти испытания напрямую поддержат её конечную цель — разработку полностью перорального комбинированного продукта для лечения ожирения. Кроме того, в первой половине 2025 года планируется провести исследование концепции доказательства эффективности азелапрага в качестве монотерапии для улучшения чувствительности к инсулину с целью расширения показаний.

Компания также разрабатывает перорально активные малые молекулы ингибиторов NLRP3, проникающие в мозг, для лечения заболеваний, вызванных нейровоспалением. Ожидается, что вторая половина 2025 года станет временем подачи заявки на новое исследование лекарственного препарата (IND) для ингибитора NLRP3, и, если она будет одобрена, в первой половине 2026 года начнётся клиническое испытание 1-й фазы.