Zenas BioPharma

Компания является биотехнологической организацией на стадии клинических испытаний, ориентированной на разработку новых методов терапии рассеянного склероза (РС) и других аутоиммунных заболеваний. Зарегистрированная в штате Делавэр, компания стремится стать лидером в разработке и коммерциализации трансформирующих иммуно-терапий для пациентов, нуждающихся в лечении.

Основной кандидат компании в области иммунологии и воспаления (I&I) — обекселимаб, бифункциональное моноклональное антитело, созданное для того, чтобы связываться как с CD19, так и с рецептором Fcγ IIb (FcγRIIb), которые широко представлены в клетках B-линии. Обекселимаб направлен на подавление активности клеток, вовлечённых в развитие многих аутоиммунных заболеваний, без их уничтожения.

Компания разрабатывает обекселимаб как потенциальную платформу лечения для нескольких аутоиммунных заболеваний, каждое из которых представляет значительные коммерческие возможности. Первые четыре показания включают иммуноглобулин G4-связанное заболевание (IgG4-RD), через продолжающееся регистрационное клиническое исследование 3 фазы; рассеянный склероз (РС) и системную красную волчанку (СКВ) через запланированные двойные слепые, рандомизированные плацебо-контролируемые исследования 2 фазы, которые начнутся в третьем квартале 2024 года; и аутоиммунную гемолитическую анемию (wAIHA) через продолжающееся исследование 2/3 фазы, которое находится на этапе открытого исследования 2 фазы.

Компания оценивает коммерческий потенциал по этим четырём показаниям примерно в $50 миллиардов только в США. IgG4-RD — это хроническое фибровоспалительное состояние, поражающее различные органы, включая поджелудочную железу, желчные пути, слюнные и слезные железы, лёгкие и почки. Это относительно недавно описанное заболевание, которое до 2003 года включало отдельные патологии. В США диагностировано примерно 20,000 пациентов с IgG4-RD, с сопоставимыми показателями распространённости по всему миру.

РС является самым распространённым аутоиммунным воспалительным заболеванием центральной нервной системы (ЦНС), поражающим более двух миллионов человек по всему миру, включая примерно миллион в США. Компания оценивает диагностированную распространённость в США примерно в 650,000 пациентов с РС.

Системная красная волчанка (СКВ), самая распространённая форма волчанки, является сложным хроническим аутоиммунным заболеванием, характеризующимся непредсказуемыми обострениями в суставах, коже, почках и других жизненно важных органах, что приводит к прогрессирующему повреждению органов. По данным Фонда Волчанки Америки, по крайней мере, 1.5 миллиона американцев страдают от волчанки, и ежегодно регистрируется более 16,000 новых случаев. Около пяти миллионов человек по всему миру страдают различными формами волчанки, из которых 70% страдают СКВ. Компания оценивает, что в США около 245,000 пациентов диагностированы с волчанкой, из которых около 172,000 страдают СКВ.