MBX Biosciences

Компания является клинической биофармацевтической организацией, занимающейся разработкой новых прецизионных пептидных терапий для лечения эндокринных и метаболических заболеваний. (Зарегистрирована в Делавэре)

Ведущий кандидат на лекарство, MBX 2109, — это пептид паратиреоидного гормона, предназначенный для использования в качестве потенциальной долгосрочной гормональной заместительной терапии при хроническом гипопаратиреозе. Компания была основана мировыми лидерами в области разработки и дизайна пептидных препаратов, и благодаря их опыту была разработана платформа Precision Endocrine Peptide™ (PEPTM). Эта платформа решает проблемы немодифицированных и модифицированных пептидных терапий для улучшения клинических результатов и упрощения управления заболеваниями для пациентов. ПЕПы специально разработаны для оптимизации фармацевтических свойств, таких как продленный профиль действия, постоянные концентрации лекарств с низкими пиковыми и минимальными уровнями, стабильное воздействие на целевые ткани и снижение частоты дозирования.

Компания развивает портфель новых кандидатов, нацеленных на эндокринные и метаболические заболевания, с акцентом на клинически подтвержденные цели, установленные регуляторные критерии, значительные неудовлетворенные медицинские потребности и крупные рыночные возможности.

Продукты и программы включают:

• MBX 2109: Ведущий кандидат, MBX 2109, — это пептидный продраг паратиреоидного гормона, разработанный как долгосрочная гормональная заместительная терапия для лечения хронического гипопаратиреоза (HP). Используя платформу ПЕП, MBX 2109 направлен на лечение основной патофизиологии HP, обеспечивая постоянное воздействие паратиреоидного гормона (PTH), подобное инфузии, с удобным еженедельным применением. В ходе клинического испытания фазы 1 MBX 2109 продемонстрировал низкое соотношение пикового и минимального уровней и продленный период полувыведения, что подтверждает возможность еженедельного применения PTH у пациентов с HP. Препарат был хорошо переносим, без серьезных побочных эффектов, связанных с препаратом. В настоящее время MBX 2109 проходит клиническое испытание фазы 2, первая доза была введена в августе 2024 года. Ожидается, что основные данные по этому испытанию будут опубликованы в третьем квартале 2025 года.

• MBX 1416: MBX 1416, долгосрочный антагонист рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1), разрабатывается как потенциальная терапия для лечения гипогликемии после бариатрической операции (PBH), хронического осложнения после бариатрической хирургии. MBX 1416 разработан для еженедельного применения, чтобы уменьшить секрецию инсулина и повысить уровень глюкозы в крови, тем самым снижая частоту и тяжесть гипогликемических эпизодов. Предварительные фармакокинетические данные из продолжающегося клинического испытания фазы 1 показали дозозависимое увеличение воздействия MBX 1416 и период полувыведения, поддерживающий еженедельный режим дозирования. Ожидается, что дополнительные данные из испытания будут опубликованы в четвертом квартале 2024 года.

• Портфель по ожирению: Ведущий кандидат в области борьбы с ожирением, MBX 4291, разработан как долгосрочный и высокоэффективный ко-агонист рецепторов GLP-1 и инсулинотропного полипептида, зависящего от глюкозы (GIP). Цель данного кандидата — уменьшить частоту дозирования и улучшить эффективность и переносимость по сравнению с существующими стандартами лечения.