Aardvark Therapeutics

Компания является биофармацевтической фирмой на клинической стадии, ориентированной на разработку новых низкомолекулярных терапевтических препаратов, предназначенных для активации врожденных гомеостатических путей с целью лечения метаболических заболеваний, включая ожирение. Зарегистрированная в Делавэре, компания нацелена на биологические пути, связанные с уменьшением чувства голода, которые, как она полагает, могут привести к значительным улучшениям для пациентов. Ее исследовательские усилия сосредоточены на разработке селективных соединений, воздействующих на горькие вкусовые рецепторы (TAS2Rs) при состояниях, связанных с голодом.

Начальные соединения компании нацелены на TAS2Rs, экспрессируемые в просвете кишечника, которые в норме реагируют на питательные вещества в пище и участвуют в оси «кишечник-мозг». Исследования показали, что активация этих рецепторов может стимулировать секрецию эндогенных сигнальных молекул, включая холецистокинин (CCK) и глюкагоноподобный пептид-1 (GLP-1).

Ведущий кандидат компании, ARD-101 (денатония ацетат моногидрат), является пероральным, ограниченным в кишечнике низкомолекулярным агонистом определенных TAS2Rs, экспрессируемых в просвете кишечника. Для ARD-101 начато клиническое испытание фазы 3, направленное на лечение гиперфагии, связанной с синдромом Прадера–Вилли (PWS). Кроме того, компания планирует изучить ARD-101 в клиническом исследовании фазы 2 для лечения гиперфагии, связанной с приобретенным гипоталамическим ожирением (HO), возникающим в результате лечения краниофарингиомы, включая хирургическое вмешательство или радиотерапию.

В завершенном клиническом исследовании фазы 2 с участием пациентов с гиперфагией, связанной с PWS, ARD-101 продемонстрировал хорошую переносимость и клиническую активность, выражающуюся в снижении баллов в Анкете гиперфагии для клинических испытаний (HQ-CT). Компания согласовала с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) протокол потенциально ключевого клинического исследования фазы 3, которое было начато в декабре 2024 года. Ожидается, что основные данные будут доступны в начале 2026 года.