SpyGlass Pharma, Inc.

SpyGlass Pharma — это биофармацевтическая компания на поздней стадии разработки, нацеленная на трансформацию парадигмы лечения пациентов с хроническими заболеваниями глаз, в частности открытоугольной глаукомой (OAG) и офтальмогипертензией (OHT), за счёт длительной и устойчивой доставки одобренных лекарственных средств. Миссия компании заключается в значительном улучшении качества жизни пациентов путём разработки долговечных систем доставки лекарств, которые обеспечивают пациентам и хирургам уверенность в долгосрочном контроле заболевания и сохранении зрения.

Ведущим кандидатом в продукты SpyGlass Pharma является система Bimatoprost Drug Pad–IOL (BIM-IOL System), представляющая собой новые запатентованные лекарственные пластины, прикреплённые к интраокулярной линзе (ИОЛ). Система BIM-IOL предназначена для имплантации во время стандартной операции по удалению катаракты с целью снижения повышенного внутриглазного давления (ВГД) у пациентов с OAG или OHT. Система рассчитана на стабильное высвобождение биматопроста сроком до трёх лет. Биматопрост — это аналог простагландина (PGA), одобренный Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в 2001 году для местного применения с целью снижения повышенного ВГД у пациентов с OAG или OHT.

Кроме того, SpyGlass Pharma разрабатывает не основанный на ИОЛ кольцеобразный имплантат пролонгированного высвобождения, содержащий биматопрост. Предполагается, что данный имплантат может устанавливаться в рамках самостоятельной процедуры, обеспечивать повторное лечение пациентов, ранее получивших систему BIM-IOL, а также расширять возможности терапии для пациентов с OAG или OHT, которые ранее перенесли операцию по удалению катаракты. Пациенты, у которых естественный хрусталик был заменён искусственной интраокулярной линзой, называются псевдофакичными.

SpyGlass Pharma планирует завершить набор пациентов в 2027 году и, при условии успешных результатов фазы 3, подать заявку на регистрацию нового лекарственного препарата по процедуре 505(b)(2) (NDA) в FDA в 2028 году.