SpyGlass Pharma, Inc.

SpyGlass Pharma — je biopharmaceutická společnost v pozdní fázi vývoje, zaměřená na transformaci paradigmat léčby pacientů s chronickými očními onemocněními, konkrétně glaukomem s otevřeným úhlem (OAG) a oftalmologickou hypertenzí (OHT), prostřednictvím dlouhodobého a stabilního dodávání schválených léčiv. Poslání společnosti je významně zlepšit kvalitu života pacientů vývojem trvalých systémů dodávání léků, které zajišťují pacientům a chirurgům jistotu v dlouhodobé kontrole onemocnění a zachování vidění.

Vedoucím kandidátem v produktech SpyGlass Pharma je systém Bimatoprost Drug Pad–IOL (BIM-IOL System), což jsou nové patentované léčebné desky připevněné k nitrooční čočce (IOL). Systém BIM-IOL je určen k implantaci během standardního zákroku na odstranění šedého zákalu s cílem snížit zvýšený nitrooční tlak (VGT) u pacientů s OAG nebo OHT. Systém je navržen pro stabilní uvolňování bimatoprostu po dobu až tří let. Bimatoprost — je analog prostaglandinu (PGA), schválený Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv USA (FDA) v roce 2001 pro lokální použití ke snížení zvýšeného VGT u pacientů s OAG nebo OHT.

Kromě toho SpyGlass Pharma vyvíjí ne-IOL založený kroužkový implantát s prodlouženým uvolňováním, obsahující bimatoprost. Předpokládá se, že tento implantát může být zaveden během samostatného zákroku, poskytovat opakovanou léčbu pacientům, kteří již dostali systém BIM-IOL, a také rozšířit terapeutické možnosti pro pacienty s OAG nebo OHT, kteří již podstoupili operaci odstranění šedého zákalu. Pacienti, jejichž přirozená čočka byla nahrazena umělou nitrooční čočkou, se nazývají pseudofači.

SpyGlass Pharma plánuje dokončit nábor pacientů v roce 2027 a za předpokladu úspěšných výsledků fáze 3 podat žádost o registraci nového léčivého přípravku prostřednictvím procedury 505(b)(2) (NDA) u FDA v roce 2028.

Sídlo

Finanční informace