Zenas BioPharma

Společnost je biotechnologickou organizací ve fázi klinických zkoušek, která se zaměřuje na vývoj nových metod terapie roztroušené sklerózy (RS) a dalších autoimunitních onemocnění. Registrovaná ve státě Delaware, společnost se snaží stát lídrem ve vývoji a komercializaci transformativních imunoterapií pro pacienty potřebující léčbu.

Hlavním kandidátem společnosti v oblasti imunologie a zánětu (I&I) je obexelimab, bifunkční monoklonální protilátka, navržená tak, aby se spojovala jak s CD19, tak s receptorem Fcγ IIb (FcγRIIb), které jsou hojně zastoupeny v buňkách B-linie. Obexelimab má za cíl potlačit aktivitu buněk zapojených do vývoje mnoha autoimunitních onemocnění, aniž by je zničil.

Společnost vyvíjí obexelimab jako potenciální platformu léčby pro několik autoimunitních onemocnění, z nichž každé představuje značné obchodní příležitosti. První čtyři indikace zahrnují onemocnění spojené s imunoglobulinem G4 (IgG4-RD) v rámci probíhajícího registračního klinického hodnocení 3. fáze; roztroušenou sklerózu (RS) a systémový lupus erythematodes (SLE) prostřednictvím plánovaných dvojitě zaslepených, randomizovaných, placebem kontrolovaných studií 2. fáze, které začnou ve třetím čtvrtletí 2024; a autoimunitní hemolytickou anémii (wAIHA) prostřednictvím probíhající studie 2/3 fáze, která se nachází v otevřené studii 2. fáze.

Společnost odhaduje obchodní potenciál těchto čtyř indikací na přibližně 50 miliard USD pouze v USA. IgG4-RD je chronický fibrózně zánětlivý stav, který postihuje různé orgány, včetně slinivky břišní, žlučových cest, slinných a slzních žláz, plic a ledvin. Je to relativně nedávno popsané onemocnění, které do roku 2003 zahrnovalo samostatné patologie. V USA je diagnostikováno přibližně 20 000 pacientů s IgG4-RD, s porovnatelnými prevalenčními ukazateli po celém světě.

RS je nejrozšířenější autoimunitní zánětlivé onemocnění centrálního nervového systému (CNS), které postihuje více než dva miliony lidí po celém světě, včetně přibližně milionu v USA. Společnost odhaduje diagnostikovanou prevalenci v USA na přibližně 650 000 pacientů s RS.

Systémový lupus erythematodes (SLE), nejrozšířenější forma lupusu, je komplikované chronické autoimunitní onemocnění, které se vyznačuje nepředvídatelnými vzplanutími v kloubech, kůži, ledvinách a dalších životně důležitých orgánech, což vede k progresivnímu poškození orgánů. Podle údajů Lupus Foundation of America trpí tímto onemocněním nejméně 1,5 milionu Američanů a každý rok se registruje více než 16 000 nových případů. Přibližně pět milionů lidí na celém světě trpí různými formami lupusu, z nichž 70 % trpí SLE. Společnost odhaduje, že v USA je diagnostikováno přibližně 245 000 pacientů s lupusem, z nichž přibližně 172 000 trpí SLE.

Sídlo

Tým

Finanční informace